盘点年入21亿的心脏瓣膜公司及产品|Artivion

文章来源：心未来；编辑：白晓菲

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据美国疾病控制与预防中心（CDC）统计，在美国十大致死因素中，心脏病占死亡总数的23.4%，居于首位。在全球范围内，心脏病也是导致人类死亡的主因之一。心脏移植虽然不是常规的心脏病治疗方法，但随着胸腔内器官移植逐渐广泛应用，这种治疗方法在全世界许多冠状动脉疾病中得以开展。

Artivion（AORT）是一家专注于主动脉疾病的心血管医疗设备公司，产品包含心脏及血管外科手术中使用的医疗器械和可植入组织。Artivion通过多年的自研和并购已在竞争激烈的主动脉修复市场中占得一席之地。

公司2021年营业收入为2.99亿美元（21.22亿人民币），同比上涨18.01%。

截至2022年11月，其第三季度财报实现营收7683.8万美元。

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公司简介

（来源：Artivion官网）

Artivion于 1984 年在佛罗里达州注册成立，于1997年在纽约证券交易所上市，股票代码为AORT，并于2022年将其注册地址从佛罗里达州更改为特拉华州，是生产，加工和分销医疗器械和植入式人体组织的医疗技术企业，专注于主动脉修复。Artivion在全球拥有1250多名员工，在100多个国家拥有销售代表。该公司在佐治亚州亚特兰大、德克萨斯州奥斯汀和德国赫钦根设有生产设施。此外，它在欧洲、亚洲和南美洲的多个国家设有销售和分销办事处。

Artivion为心脏和血管外科医生提供以主动脉为中心的解决方案。其产品包括主动脉瓣、二尖瓣、同种异体主动脉瓣、肺动脉瓣、肺补片、外科胶粘剂等。公司的医疗设备和加工组织主要包括四个系列：

• BioGlue外科胶粘剂（“BioGlue”）；

• On-X机械心脏瓣膜和手术产品；

• JOTEC血管内和外科产品；

• CryoValve SG肺心脏瓣膜（“CryoValve SGPV”）和CryoPatch SG肺心脏贴片（“CryoPatch SG”）在内的心脏和血管人体组织，两者均使用其专有的SynerGraft技术加工。

• 其他产品包括CardioGenesis心脏激光疗法，PerClot和PhotoFixTM。

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公司发展历程

（来源：Artivion官网）

1984年，Anderson和Bob McNally在佐治亚州亚特兰大机场附近的实验室里正式创立了CryoLife（Artivion的前身）。

1990年，CCryoLife开始将其组织保存技术扩展到心脏补片、隐静脉、股动脉，以及用于中央和外周血管重建的主动脉血管止血技术。

1991年，CryoLife的高级技术总监Steven Goldstein博士开发出SynerGraft脱细胞组织处理器，用于降低同种移植物在受体中的排斥反应。

1996年，CryoLife获得BioGlue技术。

1997年，CryoLife在纽交所交易上市。

2000年，CryoLife宣布已获得SynerGraft脱细胞组织处理器的欧盟CE认证。

2008年，SynerGraft脱细胞组织处理器被FDA批准应用于人类肺脏瓣膜。

2009年，SynerGraft获得处理心脏补片组织的FDA批准。

2010年，CryoLife公司与加利福尼亚州圣何塞市的Starch Medical签署了关于粉末止血剂PerClot的全球独家制造和分销协议。

2011年，BioGlue粘合剂获得FDA批准，作为成人开放手术修复大血管（如主动脉、股动脉和颈动脉）的标准止血方法（如缝合线和钉针）的辅助手段。同年5月，CryoLife完成了对CardioGenesis Corporation的收购，获得了用于严重心绞痛患者的心肌血运重建术（TMR）。

2013年，CryoLife正式开始了PerClot的制造业务。

2016年，CryoLife收购人工心脏瓣膜更换和修复产品制造商On-X Life Technologies。此次收购为CryoLife进入机械阀市场提供了一套先进的产品组合。On-X主动脉瓣和二尖瓣假体经FDA批准，已在全球约200000名患者中安全植入。

2017年，CryoLife收购总部位于赫钦根的医疗器械公司JOTEC。CryoLife将以2.25亿美元收购JOTEC，包括75%的现金和最多25%向JOTEC股东发行的CryoLife普通股。通过此次收购，CryoLife将加强其在北美以外的市场及业务。

2020年，Artivion收购医疗器械公司Ascyrus Medical LLC。Ascyrus Medical公司研发的Assyrus医疗剥离支架（AMDS）是世界上首个用于治疗急性A型主动脉断裂的主动脉弓重塑装置。AMDS加入CryoLife公司的产品组合后，进一步巩固了公司在主动脉修复市场中的领导地位。

2022年，CryoLife宣布将公司更名为Artivion。

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公司掌门人

（董事长、总裁和首席执行官：J. Patrick Mackin）

（来源：Artivion官网）

J.Patrick Mackin获得西北大学凯洛格管理研究生院MBA学位，毕业于美国西点军校。自2014年9月起担任Artivion的总裁兼首席执行官。他于2014年10月被任命为Artivion董事会成员，并于2015年4月担任董事会主席。

Mackin先生在医疗器械行业拥有超过20年的经验。在加入Artivion之前，他于2007年8月至2014年8月担任Medtronic最大的运营部门——心脏节律疾病管理总裁。在Medtronic，他曾担任西欧血管副总裁和血管内业务部副总裁兼总经理。加入Medtronic之前，Mackin先生在Genzyme工作了六年，担任心血管外科事业部高级副总裁兼总经理，以及外科产品部的销售总监。在加入Genzyme之前，他曾在Deknatel/Snowden Pencer担任过五年的销售和营销职务，并在美国陆军服役三年。

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公司主要产品

（一）心脏瓣膜解决方案

Artivion的外科主动脉瓣置换解决方案包括用于Ross手术的On-X®主动脉心脏瓣膜和CryoValve®SG肺动脉瓣膜。二尖瓣解决方案包括用于二尖瓣修复的Chord-X®和On-X二尖瓣。

1. On-X®主动脉心脏瓣膜

（来源：Artivion官网）

On-X主动脉瓣膜是FDA和CE批准的唯一一种安全使用较少血液稀释剂（华法林）的机械瓣膜。在一项前瞻性随机临床试验中，使用血液稀释剂剂量较少的On-X主动脉瓣患者出血事件减少了60%以上，而且没有增加中风风险。作为一种机械心脏瓣膜，On-X主动脉瓣的再手术风险比组织（生物假体）瓣膜低，而且由于所需的血液稀释剂量减少，因此与其他机械主动脉瓣相比，其出血风险较低。

2. Chord-X®二尖瓣弦置换产品

（来源：Artivion官网）

Chord-X预测线圈和Chord-X可调节缝合系统是由非吸收性单丝ePTFE缝合线和可用于二尖瓣弦植入的纱布构成的人工腱假体。Chord-X Chordal Sizer测量并指示所需的Chord-X假体的尺寸。Chord-X Chordal Sizer与Chord-X预测线圈和可调节缝合系统相对应，使用颜色编码的尺寸系统。Chord-X二尖瓣和弦替代产品旨在节省时间、重复结果并简化手术。

（二） 心脏和血管同种移植

1. CryoValve®主动脉人工血管

（来源：Artivion官网）

CryoValve主动脉瓣是一款无支架瓣膜，允许无障碍的左心室流出道，并具有正常生理优势，在心脏重建中可以为广泛的根部重建量身定做，可附带二尖瓣前叶，用于修复因切除脓肿而造成的缺陷。CryoValve主动脉瓣适用于替换患病、受损、畸形或功能失常的天然主动脉瓣或人工主动脉瓣，并可选择根部替换。

2. CryoPatch自体心包

（来源：Artivion官网）

自体心包是小儿心脏外科最常用的重建材料之一，易于使用和裁剪，具有高度止血性，免疫原性低，而且钙化倾向低。自体心包由于不存在异种材质的血栓和排异问题，常用于缺损修补，尤其是各种房间隔缺损或单心房的患者。CryoLife提供的自体心包解决方案，可以为患者的自体心包进行冷冻保存，以备将来手术使用。

（三）BioGlue®外科粘合剂

（来源：Artivion官网）

BioGlue粘合剂是一种独立的一次性输送注射器，无需解冻、重构或手动混合，有2mL、5mL和10mL体积之分。BioGlue注射液是一种蛋白质水凝胶聚合物，由纯化的牛血清白蛋白（BSA）和戊二醛组成，在应用于修复部位组织后，可创建独立于身体凝血机制的柔性机械密封环境。

BioGlue粘合剂常作为标准外科修复方法的辅助手段，以粘合、密封或增强软组织，多应用于心室辅助装置植入（流出主动脉吻合术）、主动脉瓣置换术（全根和主动脉切开术）、主动脉瘤修复、主动脉夹层修复，以及颈动脉内膜切除术周边旁路接入等大型血管修复。

（四）CardioGenesis®心脏激光治疗

（来源：Artivion官网）

经心肌血运重建（TMR）是一种治疗方法，通过增加流向心脏血液缺乏区域的血液流量，帮助患有严重心绞痛、慢性心绞痛及其他冠状动脉疾病的患者减少或消除胸痛。

TMR手术在患者全身麻醉时进行，外科医生可以通过肋骨之间的小切口进入心脏。使用SoloGrip III将精确的低功率激光直接传递到患有缺血性心脏病患者的心肌区域，在心肌目标区域产生约20-40个1mm的小通道，刺激新血管形成。利用TMR进行治疗时需要使用两种设备：微创TMR光纤传输系统SoloGrip III和完整的控制台SolarGen 2100s。

（五）SynerGraft脱细胞组织处理器

（来源：Artivion官网）

SynerGraft通过酶促和洗涤方式从主动脉瓣导管减少同种移植物的细胞组分，同时保持细胞外基质完整。相比其他组织处理器，植入经SynerGraft处理过的心脏组织可在长达一年的时间内，降低受者的免疫反应。

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结语

近年来，随着老龄化趋势增长，社会压力不断增加以及先天性疾病的存在，心脏疾病患病率逐年升高，造就了心脏瓣膜技术进步，心脏瓣膜市场也迎来了大幅增长。Artivion为心脏和血管外科医生提供一套以主动脉为中心的解决方案，并不断通过技术创新，为治疗主动脉疾病患者提供新的选择。